当前位置: 山药 >> 山药加工 >> 中药综合法规2016年真题及答案
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年执业药师《中药学综合知识与技能》考试真题
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1.根据中医理论,“症”“证”“病”含义不同,下列表述中属于“证”的是( )。A.胸痹B.心悸C.气虚血瘀D.胸肋胀满E.胸痛彻背C2.根据阴阳理论,下列属阳的是( )。A.滋润B.兴奋C.抑制D.凝聚E.收敛B3.具有助心行血作用的气成是( )。A.营气B.宗气C.卫气D.元气E.真气B4.称为“十二经脉之海”的静脉是( )。A.带脉B.督脉C.任脉D.冲脉E.阴维脉D5.某女,22岁,身体偏寒,喜脉,少动,其体质类型应辩为( )。A.偏阳质B.气虚质C.偏阴质D.痰湿质E.淤血质C6.根据七情内伤治病的理论,惊可导致( )。A.气上B.气结C.气消D.气下E.气乱E7.中医诊断用以分辨疾病性质的纲领是( )。A.阴阳B.表里C.寒热D.虚实E.气血C8.执业药师在审方中发现有中成药不合理配伍,下列各组配伍中,属证候禁忌的是( )。A.二陈丸与平胃丸B.归脾丸与养荣丸C.金匮肾气丸与麦味地黄丸D.附子理中丸与黄连上清丸E.生脉饮与六味地黄丸D9.某男,39岁,肛内肿物脱出,肛管紧缩,坠胀疼痛,触痛明显,舌质暗红,苔薄白,脉细涩,中医辨证为内痔气滞血瘀证,治宜选用的方剂是( )。A.止痛如神汤B.凉血地黄汤C.补中益气汤D.桃仁承气汤E.四妙勇安汤A10.某男,25岁,因腹泻就诊。症见腹痛肠鸣,泻下粪便臭如败卵,伴有未消化食物,泻后痛喊,喛腐吞酸,不思饮食,舌苔厚腻,脉滑,治宜选用的方剂是( )。A.保和丸B.参苓白术散C.四神丸D.葛根苓连汤E.藿香正气散A11.安排饮片斗谱时,不能排于一斗或上下药斗中的是( )。A.麻黄与桂皮B.陈皮与青皮C.酸枣仁与远志D.乌头与天花粉E.板蓝根与大青叶D12.中药养护中西湿防潮法可采用的干燥剂是( )。A.干冰B.生石灰C.熟石灰D.氯化钠E.氢氧化钙B13.罂粟壳中毒的典型症状是( )。A.精神亢奋B.呼吸急促C.血压升高D.瞳孔急速缩小E.心跳加速D14.具有安神功能的藏药是( )。A.洁白丸B.大月晶丸C.八味沉香散D.仁青芒觉E.仁青常觉C15.某女,24岁。因受凉后出现头痛,连及项背,恶寒畏风,口不渴,舌质淡,苔薄白,脉浮。中医辨证为风寒头痛,治宜选用的中成药是( )。A.穹菊上清丸B.通天口服液C.天麻钩藤颗粒D.川芎茶调颗粒E.杞菊地黄丸D16.中药饮片贮存过程中,易发生吸潮粘连和发霉的饮片是( )。A.黄柏B.天冬C.苦参D.大黄E.川芎B17.可参考胸痹辨证论的西药疾病是( )。A.高血压病B.支气管炎C.冠心病D.支气管扩张病E.病毒性肺炎C18.按药物自然属性分类的首部本草专著是( )。A.《新修草本》B.《本草经集注》C.《神农本草经》D.《本草纲目》E.《重修政和本草》B19.血清淀粉酶(AMS)活性增高最常见于( )。A.急性肠胃炎B.病毒性肝炎C.慢性胆囊炎D.急性胰腺炎E.病毒性心肌炎D20.处方炒三仙、焦三仙中,“三仙”的组成是( )。A.山楂、稻芽、神曲B.槟榔、麦芽、神曲C.麦芽、稻芽、谷芽D.山楂、麦芽、神曲E.仙茅、仙灵脾、仙鹤草D21.下列治疗感冒的中成药中,既含马来酸氯苯那敏又含安乃近的是( )。A.维C银翅片B.感特灵胶囊C.重感冒灵片D.感冒灵胶囊E.复方感冒灵片C22.某女,因产后恶露不尽就诊,医师处方:当归12g、川穹9g、桃仁9g、灸甘草6g、炮姜6g、坤草15g、药师调剂时,坤草应付的是( )。A.金钱草B.益母草C.龙胆草D.夏枯草E.豨签草D23.处方调剂复核时,应予以纠正的错付是( )。A.苦杏仁末捣碎B.生牡蛎单包先煎C.薄荷单包后下D.三七粉单包冲服E.阿胶单包烊化A24.诊断心肌坏死最敏感的首选标志物是( )。A.血清CK-BBB.血清CK-MBC.血清肌钙蛋白ID.血清CK-MME.血清脱酸激酶C25.某患儿,6岁。面色萎黄,形体消瘦,神疲肢倦,不思饮食,腹满喜按,大便稀溏,夹有未消化食物,舌质淡,苔白腻,脉滑。治宜选用的方剂是( )。A.消乳丸B.健脾丸C.四物汤D.香连丸E.归脾汤B26.某女,妊娠6周。胎动不安,阴道少量下血。中医辨证属冲任不固。处方:党参30g、白术10g、黄芪15g、天山雪莲6g、沙苑子20g、续断15g、桑寄生15g、阿胶15g。药师审方中发现该方有妊娠禁忌中药是( )。A.天山雪莲B.白术C.黄芪D.续断E.沙苑子A27.某男,患鼓胀。医师处方中有京大戟、芫花,内服宜选用的炮制品是( )。A.酒炙品B.醋炙品C.蜜炙品D.盐炙品E.姜炙品B28.某男,因患慢性心衰,长期服用强心苷类药物,现咽喉红肿疼痛,音哑失声。烈中成药中,不宜与强心苷类药物同用的中成药是( )。A.清音丸B.金果饮C.六神丸D.黄氏响声丸E.牛黄解毒片C29.某男,大便下血,血色黯淡,四肢不温,面色萎黄,舌淡苔白,脉沉细无力。辩证为便血,脾胃虚寒证,医师处以黄土汤加减。方中宜煎汤代水的中药是( )。A.阿胶B.甘草C.制附子D.灶心土E.地黄D30.临床使用不当可导致急性肾功能衰竭的中药是( )。A.南沙参B.牡丹皮C.瓜蒌皮D.马兜铃E.北沙参D31.根据常见病证论治的理论,咳嗽风寒犯肺证的主要症状是( )。A.咳嗽气粗,咳痰黄稠B.干咳无痰,鼻燥咽干C.咳嗽痰多,食后加重D.咳嗽声重,痰稀色白E.咳嗽气急,郁怒诱发D32.某男,35岁。口腔黏膜溃疡,周边红肿,灼痛明显,每因过食煎炒辛辣食物而发,并伴口渴心烦,大便秘结,小便短黄,舌红,苔黄腻,脉数有力。治宜选用的方剂是( )。A.凉膈散B.枳术丸C.龙胆泻肝汤D.附子理中丸E.玉女煎A33.处方调剂复核时,应予以纠正的错付是( )。A.草决明服决明子B.双花付金银花C.二术付苍术、白术D.大腹子付牛蒡子E.益母草子付茺蔚子D34.根据蒙医传统用药的“服药十则”,补养药的服用时间是( )。A.食前服B.食间服C.睡前服D.空腹服E.夹食服A35.某女,48岁。夜不能寐,虚烦不安,健忘,盗汗,舌红少苔,脉数细。宜采用的治法是( )。A.健脾养心B.疏肝解郁C.清心泻火D.滋阴养血E.益气养血D36.**氨基糖苷类抗生素排泄减少,吸收增加,易引起暂时性或永久性耳聋的中药是( )。A.芒硝B.雄黄C.硼砂D.石膏E.硫磺C37.执业药师指导患者用药时,应首先考虑的原则是( )。A.经济B.安全C.有效D.简便E.易得B38.婴幼儿脏腑娇嫩,形体未充。下列关于婴幼儿用药原则的表述,错误的是( )。A.用量宜轻B.宜用轻清之品C.宜佐滋补之品D.宜佐凉肝定惊之品E.宜佐健脾和胃之品C39.某男,28岁。因小便细数就诊。症见小便频数短涩,淋沥刺痛,小腹拘急引痛,其中医诊断是( )。A.**B.尿频C.淋证D.郁证E.*闭C40.临床使用清开灵注射液应特别监护的严重不良反应是( )。A.肝损害B.过敏性休克C.骨髓抑制D.肾损害E.脑卒中B
A.齿痕舌B.胖大舌C.芒刺舌D.瘘软舌E.瘦薄舌41.根据中医望诊理论,热邪亢盛可见( )。C42.根据中医望诊理论,脾肾阳虚可见( )。B
A.齿稀根露B.齿龈红肿C.齿龈青紫D.齿龈淡白E.牙齿蛀蚀43.根据中医望诊理论,肾虚可见( )。A44.根据中医望诊理论,血虚可见( )。D45.根据中医望诊理论,胃火可见( )。B
[46-48]A.增加药物排泄B.影响药物分布C.影响药物吸收D.影响药物代谢E.减少药物排泄46.中西药联用时会引起药动学上的相互作用,下列药组中:煅龙骨和呋喃妥因联用能( )。A47.中西药联用时会引起药动学上的相互作用,下列药组中:陈皮与利福平联用能( )。E48.中西药联用时会引起药动学上的相互作用,下列药组中:藿香正气水与二甲双胍联用能( )。D
A.杞菊地黄丸B.半夏天麻丸C.通天口服液D.当归龙荟丸E.十全大补丸49.治疗眩晕时,属肝肾阴虚者,宜选用的中成药是( )。D50.治疗眩晕时,属痰浊上蒙者,宜选用的中成药是( )。B51.治疗眩晕时,属肝火上扰者,宜选用的中成药是( )。D
A.人参B.阿胶C.钩藤D.海金沙E.鹿角霜52.中药汤剂煎煮时,需后下的饮片是( )。C53.中药汤剂煎煮时,需包煎的饮片是( )。D
A.阴阳格拒B.阴阳互损C.阴阳亡失D.阴阳偏盛E.阴阳偏衰54.身热反不恶寒,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝,病机属于( )。A55.冷汗淋漓,四肢厥逆,****,脉微欲绝,病机属于( )。C
A.炒焦品B.麸炒品C.清炒品D.酒炒品E.炒炭品56.处方名王不留行,调配时应付( )。C57.处方名莱菔子,调配时应付( )。C58.处方名积壳,调配时应付( )。B
A.补肾强身片B.杞菊地黄丸C.金芪降糖片D.人参健脾片E.参岑白术丸59.治疗消渴时,属肾阴亏虚者,宜选用的中成药是( )。B60.治疗消渴时,属脾胃气虚者,宜选用的中成药是( )。E61.治疗消渴时,属阴虚燥热者,宜选用的中成药是( )。C
[62-63]A.阴暗处B.密闭容器内C.避光凉爽处D.通风干燥处E.凉暗处62.含糖分多的饮片,应贮存于( )。C63.炒制后的种子类饮片,应贮存于( )。E
[64-65]A.甘草B.丹参C.升麻D.乌头E.麻黄64.体虚多汗者忌用( )。E65.温盛水肿者忌用( )。A
[66-67]A.牡丹皮B.细辛C.红花D.灯心草E.吴茱萸66.宜与山药同贮的是( )。A67.宜与蛤蚧同贮的是( )。E
[68-69]A.固冲汤B.圣愈汤C.固阴煎D.调肝汤E.四物汤崩患者68.属于气血两虚者,宜选用的方剂是( )。B69.属于脾不统血者,宜选用的方剂是( )。A
[70-72]A.阿司匹林B.阿卡波糖C.复合维生素BD.地高辛E.法莫替丁70.不宜与麝香保心同时服用的是( )。D71.不宜与银杏叶同时服用的是( )。E72.不宜与人参鹿茸丸同时服用的是( )。B
[73-74]A.血府逐瘀丸与妇科千金片B.天王补心丹与朱砂定神丸C.祛痰止咳颗粒与镇咳宁胶囊D.补中益气丸与桂附地黄丸E.附子理中丸与四神丸73.因含有配伍禁忌重要而不宜使用的药组( )。C74.因含有相同有毒中药而不宜使用的药组是( )。B
[75-76]A.肝B.脾C.肾D.肺E.心75.称为“贮痰之器”的脏是( )。D76.称为“生痰之器”的脏是( )。B
[77-78]A.烊化B.兑服C.易煎D.冲服E.服汤代水77.中药处方中含有竹*水,正确的使用方法是( )。B78.中药处方中含有西红花,正确的使用方法是( )。C
[79-81]A.黄芪B.桃仁C.鸡血藤D.青黛粉E.五味子79.不宜与苦杏仁装于一个药斗的饮片是( )。B80.需与红花装于一个药斗的饮片是( )。B81.宜存放于加盖容器中的饮片是( )。D
[82-84]A.午后发热,五心烦热B.长期低热,劳累则甚C.午后热甚,身热不扬D.日哺热甚,腹痛便结E.发热烦渴,汗多脉洪82.气虚发热的症状特点是( )。B83.湿温潮热的症状特点是( )。C84.阴虚内热的症状特点是( )。A
[85-87]A.恶心呕吐、口中有金属味;;腹痛腹泻;口腔黏膜充血,牙龈肿胀溃烂B.胸闷;心悸;喉咙干痛;四肢无力;心电图是*房室传导阻滞C.头晕;头痛;烦躁不安;面部肌肉**;吞咽困难;*肌与扁肌同时收缩D.严重脱水;低蛋白血症;水肿;精神错乱;幻觉;癫痫样发作E.口舌;四肢及全身麻木;头痛;头晕;精神恍惚;牙关紧闭;呼吸衰竭85.轻度中毒的主要临床表现是( )。A86.朱砂中毒的主要临床表现( )。A87.乌头中毒的主要临床表现( )。E
[88-90]A.参苏饮B.清瘟解毒丸C.百合固金汤D.荆防败毒散E.银翘散88.治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是( )。E89.属时行感冒者,宜选用的方剂是( )。B90.属体虚感冒者,宜选用的方剂是( )。AB.清瘟解毒丸C.百合固金汤D.荆防败毒散E.银翘散88.治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是( )。E89.属时行感冒者,宜选用的方剂是( )。B90.属体虚感冒者,宜选用的方剂是( )。A
(一)、某患儿,5岁,体弱多病,近日口臭,便秘,家长希望用中药调理。请根据就诊情况选择用药。91.初诊时见其舌苔黄腻,脉滑,治宜选用的中药是( )。A.太子参、黄*B.藿香、薏苡仁C.黄芪、党参D.菟丝子、肉苁蓉E.补骨脂、熟地黄B92.近一段时间调理,患儿症状有所改善,但仍觉神疲乏力,易感冒,多汗,舌质淡,此时宜选用的中药是( )。A.黄芪、太子参B.陈皮、茯苓C.藿香、薏苡仁D.白扁豆、稻芽E.白芍、稻芽A
(二)、某男,75岁,患中风1年,左侧肢软无力,手足浮肿,语言蹇涩,面色少华。舌体不正,舌质淡紫,边有痧斑,舌苔薄白,脉细涩无力。93.中医辨证是( )。A.风痰阻络B.气虚血瘀C.肾精亏损D.痰蒙神窍E.肝阳上亢B94.中医治法是( )。A.行气活血B.益气活血C.滋肾利窍D.祛风涤痰E.平肝潜阳B95.治宜选用的方剂是( )。A.天麻钩藤饮加减B.补阳还五汤加减C.镇肝熄风汤加减D.通窍活血汤加减E.血府逐瘀汤加减B96.治宜选用的中成药是( )。A.脑立清丸B.血塞通片C.通心络胶囊D.脑血栓片E.复方丹参片C
(三)、某女,42岁。经血淋漓不断月余,气短懒言,倦怠乏力,面色苍白。舌淡,脉细弱无力。97.该病的病位在( )。A.脾B.心C.肝D.肺E.肾A98.中医辨证是( )。A.气血两虚B.肝肾不足C.气随血脱D.气虚血瘀E.精血亏虚A99.治宜选用的中成药是( )。A.少腹逐瘀丸B.安坤赞育丸C.宫血宁胶囊D.乌鸡白凤丸E.人参健脾丸D
(四)、某女,56岁。因患类风湿关节炎,服用壮骨关节丸,每日服2次,每次6g。服药月余后,出现纳差,乏力,尿黄如浓茶色,皮肤黄染瘙痒,大便呈灰白色。遂收入院治疗。入院后进行各项检查,化验检查:ALTU/L,ASTU/L,ALPU/L,GGTU/L,TBiLμmol/L,各项肝炎病毒学标志物检测均呈阴性。医师综合分析病情,考虑系药物不良反应,给予系统治疗。.根据上述临床治疗,该患者发生的不良反应是( )。A.消化性溃疡B.胆汁淤积型肝炎C.病毒性肝炎D.急性胰腺炎E.急性胆囊炎B.上述案例提示,为避免或减少壮骨关节丸不良反应的发生,在患者用药前,药师应进行用药指导,重点强调服药疗程、间隔时间及相关检查。关于该药服用方法的描述,正确的是( )。A.疗程30天,间隔5天B.疗程30天,间隔7天C.疗程30天,间隔15天D.疗程60天,间隔7天E.疗程60天,间隔15天C
(五)、某男,56岁,患高血压病服用吲达帕胺,后因血压控制不理想,自行加服珍菊降压片。近期感觉胸闷、心悸、乏力。到医院就诊。.医师告知患者联合用药一定要了解药物的成分和作用。珍菊降压片是含有西药成分的中成药,所含降压药成分是( )。A.甲基多巴B.利血平C.盐酸可乐定D.硝普钠E.氯沙坦C.医师进一步告知,珍菊降压片除含上述西药成分外,还含有( )。A.卡托普利B.硝苯地平C.氢氯噻嗪D.卡马西平E.米诺地尔C.医师认为患者出现的症状与其自行加服珍菊降压片有关。珍菊降压片和吲达帕胺合用,最常见的不良反应是( )。A.低血糖B.血小板减少C.低蛋白CD.低血钾E.白细胞减少D
(六)、某女,32岁,口舌生疮,烦躁焦虑,口干舌燥,小便短赤。舌尖红,苔薄黄,脉数。.口舌生疮,舌尖红,病位在( )。A.心B.肝C.胃D.肺E.肾A.脉数主病是( )。A.虚证B.热证C.阴证D.寒证E.表证B
(七)、某男,31岁,天气突然转冷,衣着单薄,致左上腹部暴痛,喜温恶寒,得温痛减,口和不渴,恶心欲吐,舌**,舌苔薄白,脉**。.中医诊断是( )。A.胃痛B.胸痹C.痞满D.腹痛E.嘈杂B.中医辨证是( )。A.饮食停滞B.肝胃郁热C.脾胃虚寒D.寒凝气滞E.肝胃不和D.宜选用的治法是( )。A.导滞和胃B.疏肝和胃C.温中散寒D.温中健脾E.温阳散寒E.治宜选用的方剂是( )。A.良附丸加减B.左金丸加减C.附子汤加减D.保和丸加减E.黄芪建中汤加减E
.因富含鞣质,与乳酶生等含酶制剂联用时会产生抑酶作用的中药有( )。A.诃子B.麻黄C.女贞子D.地榆E.山茱萸AD.老年慢性病患者长期服用中药应注意的事项有( )。A.为增强疗效,可加大服用剂量,并坚持长期服用B.从小剂量开始服用C.辩证用药,严格掌握适应病症D.对体质较弱的患者不随意加药E.服用多种药物时,注意药物相互作用,间隔服药BCDE.根据五行相生相克规律的治法中( )。A.培土生金法B.滋水涵木法C.金水相生法D.益火补土法E.抑木扶土法ABCD.消灭病邪,防止邪气侵害的方法有( )。A.讲究卫生B.使用药物C.精神调养D.人工免疫E.防范外伤ABD.在治疗疾病时,因人制宜需考虑的因素包括( )。A.年龄B.性别C.体质D.季节E.生活习惯ABCE.执业药师对医师开展用药咨询服务的内容包括( )。A.价格信息B.新药信息C.合理用药信息D.药物相互作用和禁忌证E.药品不良反应信息BCDE.饮片处方调配复合的主要内容有( )。A.有无虫蛀、霉变B.毒麻药有无超量C.剂量误差是否在允许范围内D.特殊煎法的药味是否单包E.有无错味、漏味、多味、异味ABCDE.关于中成药不合理用药主要表现形式的说法,正确的有( )。A.药证不符B.给药量途径不当C.给药剂量失准D.疗程长短失宜E.服药时间不当ABCDE.使用乌头类药物引起中毒的原因有( )。A.过量服用B.饱酒服用C.使用生品D.煎煮时间太短E.个体差异引起蓄积性中毒ABCDE.某女、32岁、头晕眼花、心悸多梦、面色苍白、抓甲色淡、舌淡、苔薄白、脉细。治疗宜选用的中成药有( )。A.八珍颗粒B.四神丸C.十全大补膏D.当归补血口服液E.六味地黄丸ACD
年执业药师《药事管理与法规》考试真题
1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
答案:D
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
答案:D
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
答案:C
4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案:C
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全
答案:A
6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格
D.
答案:B
7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)
A.易制毒化品专有
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
答案:D
8.关于保健食品的说法,错误的是
A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案:D
9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院
答案:D
10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
答案:C
11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现
答案:C
13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的
D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的。
答案:A
14.根据《年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素
答案:A
15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
答案:A
16.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案:B
17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
答案:C
18.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
答案:A
19.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔〕44号),新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案:C
20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.进品原料
B.XX省转销,XX总代理
C.企业形象标志,企业防伪标识
D.印刷企业,印刷批次
答案:C
21.根据《医疗机构药事管理》,医院药师工作职责的说法,错误的是
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品
C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测,医院的药物治疗全负责
答案:D
22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是
A.有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C.情节严重的,撤销药品批准证明文件
D.构成犯罪的,追究刑事责任
答案:B
23.根据《中华人民共和国反不正当竟争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是
A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品
B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价
D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密
答案:D
24.根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂
答案:D
25.药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
答案:C
26.根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药注字J0008
B.国药准字S
C.国食药准字Z3026
D.国食药监字H
答案:B
27、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B.医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
答案:A
28.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
答案:C
29.根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
答案:B
30.按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
答案:B
31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验保格证明,这在消费者权利中属于
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
答案:C
32.从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
答案:B
33.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A.取消与社会保险经轩机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与附符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
答案:D
34.属于濒临来绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
答案:D
35.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
答案:B
36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
答案:D
37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
答案:A
38.根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
答案:A
39.关于保健食品的说法,错误的是
A.适用于特定人群,具有调节机体功能人生用
B.声称保健功能的,应当具有科学依据
C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案:D
40.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
答案:C
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为
答案:A
42.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为
答案:B
42.为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为
答案:C
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会
44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
答案:C
45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门
答案:A
46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
答案:D
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
47.在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
答案:D
48.在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
答案:A
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
49.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
答案:D
50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
答案:B
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急诊处方保存期限是
答案:C
52.医疗用毒性药品处方保存期限是
答案:A
53.麻醉药品处方保存期限是
答案:D
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
54.可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
答案:C
55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
答案:B
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
56.药品零售企业不得销售的是
答案:B
57.药品零售企业可以经营的肽类激素是
答案:D
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
58.发布进口药品广告的审查程序是
答案:C
59.发布非处方药广告的程序是
答案:C
60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是
答案:D
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
61.药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
答案:D
62.每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于
答案:B
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
答案:D
64.进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
答案:C
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于
答案:A
66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于
答案:C
67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于
答案:D
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
68.注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
答案:C
69.参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
答案:B
70.属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案:A
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
71.作为一级保护野生药材的是
答案:C
72.作为二级保护野生药材的是
答案:D
A.限制人生自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
73.在行政处罚时可使用简易程序的是
答案:C
74.只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
答案:A
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
75.列入第二类精神药品管理的是
答案:B
76.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是
答案:C
77.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是
答案:D
A、从天然药物中提取的????
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
78.可以申请中药一级保护品种的是
答案:C
79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
答案:A
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案:C
81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案:C
82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
答案:A
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
83.属于第一类精神药品的是
答案:C
84.属于第二类精神药品的是
答案:A
85.属于麻醉药品的是
答案:D
A.
B.
C.
D.
86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
答案:A
87.欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是
答案:B
88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
答案:C
A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究
89.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
答案:D
90.属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是
答案:B
(一)、年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是
A、第一类医疗器械
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
答案:A
94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是
A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。
D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
答案:B
95.根据上述信息,“港药”正红花油是
A假药论处
B假药
C劣药论处
D劣药
答案:A
96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
答案:D
(二)、某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“”更改为“”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
答案:B
98.根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
答案:C
99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
答案:B
.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
答案:C
(三)、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
答案:C
.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型)
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
答案:C
.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
答案:B
(四)、年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。
.上述信息中所指第二类疫苗是
A.由公民自费并切自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
答案:A
.从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是
A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
答案:B
年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
.上述信息中的药品有效期为“年6月”。对年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是
A.该药品的有效期至年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至年7月1日,药品未超过有效期
答案:C
.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
答案:D
、如果某零售药店不同意??与?某发生争议,下列关于双方解决争议的方式中,错误的是
A、向卫生行政管理部门??
B、继续??和解
C、请求消费者权益保护协会调解
D、向人民法院提起诉讼
、关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有
A、医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查
B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
C、经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
答案:ABCD
、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法,正确的有
A、村卫生室,诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准
B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制
答案:ABCD
、下列有关法律效力层次的说法,正确的有
A、在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B、下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
答案:ABC
、下列情况属于违法情形的有
A、丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C、张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售
答案:BCD
、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有
A、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药
B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据
C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品
答案:ABC
、关于在电视台,广播电台上发布药品广告的说法,正确的有
A、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号
B、电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告
C、只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告
D、针对未成年人的广播电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告
答案:ACD
、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A、发生药品不良反应的
B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D、相应的国家药品标准被修改的
答案:BC
、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发()44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
答案:ABC
.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有
A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B、中西药复方制剂
C、儿童用药(非维生素、矿物质类)
D、含毒性药材的口服中成药
答案:ABCD
、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有
A、以制造毒药为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒物品罪处罚
B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚
D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚
答案:ABC
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