为贯彻落实省药监局《中药饮片专项整治工作方案》要求，南京市市医院、诊所、医院为重点检查对象，开展了专项执法检查，着重对容易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的高风险中药饮片品种进行抽检，严厉打击经营、使用假劣中药饮片、非法渠道购进中药饮片、出租出借证照等违法行为，进一步规范我市中药饮片市场，不断提高中药饮片质量。截至目前，累计出动执法人员余人次，检查中药饮片经营和使用单位30余家次，对发现的违法违规行为严格依法处理，现公布一批具有代表性的典型案例。

案例一

南京市某社区卫生服务中心使用劣药山药片案

南京市某社区卫生服务中心使用的山药片经检验，项下“二氧化硫残留量”不符合规定（标准规定应不得超过10mg/kg，检验结果mg/kg）。市市场监管局对该单位进行了立案调查，并依法查处。

不合格原因分析

硫黄熏蒸的目的是杀死或抑制附着在药材上的害虫、虫卵及霉菌，防虫防霉，利于长久储存，少量的二氧化硫摄入并不会对人体造成危害。但目前行业内使用硫黄处理中药材及饮片的目的多是用于保湿、增重、改善外观、增加卖相等，而且大多没有使用规范，往往过度使用，导致二氧化硫残留量超标。研究表明，人体过量摄入硫黄熏蒸过的药材会影响消化与呼吸系统，还对肝、肾有一定的损害作用。

案例二

南京某药店经营劣药槟榔案

南京某药店经营的槟榔经检验，项下“水分”及“黄曲霉毒素”不符合规定（标准规定“水分”应不得过10.0%，检验结果11.0%，“黄曲霉毒素”每0g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1总量不得过10μg，检验结果黄曲霉毒素Bμg/0g，黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1总量16μg/0g）。市市场监管局对该药店进行了立案调查，并依法查处。

不合格原因分析

“水分”与“霉变”的问题通常相伴相生，其原因是中药饮片在炮制过程中没有充分干燥，或是储存、运输过程中温湿度不达标使其吸湿受潮，霉菌迅速滋生，导致饮片腐烂变质。中药饮片存放场所应保持卫生清洁，经常采用通风、除湿、降温来控制和调节温湿度，达到抑霉防虫的目的。相关管理人员应根据药材的特性、炮制方法等对中药饮片分类进行合理的季节性管理，并做好检查、养护等记录。

案例三

南京某中医诊所使用劣药淡豆豉案

南京某中医诊所使用的淡豆豉经检验，项下“化学反应”不符合规定（标准规定应无紫红色出现，检验结果出现紫红色）。市市场监管局对该诊所进行了立案调查，并依法查处。

不合格原因分析

淡豆豉是豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品，发酵完全的淡豆豉其豆类蛋白质大部分水解成氨基酸等物质。上述案件中，“化学反应”检验出现紫红色，说明淡豆豉中含有较高的蛋白质成分，发酵不完全，将对其药效产生一定的影响。

近年来，我市持续加大对中药饮片的监督检查和抽验力度，对违法违规行为保持严厉处罚的高压态势，中药饮片总体质量状况逐年向好。此次专项检查未发现掺杂掺假、回收药渣再销售等严重违法行为，但部分饮片仍然存在染色、过度硫熏、霉变虫蛀等现象。

南京市场监管提醒购买药材及饮片应有“三注意”注意眼观其色，凡是颜色过于鲜亮的药材或饮片要警惕是否经过染色或者硫磺熏蒸；注意从有正规资质的经营或使用单位购买相关药材及饮片，观察无虫蛀、发霉、泛油、变色等现象后再进行购买；注意保留购物发票、缴款记录等消费凭证，为后期维权提供依据。

如发现身边有药材及中药饮片违法违规行为

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