法规

16.药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

17.关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

18.生产药品的原料、辅料应符合（）

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

19.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

20.药品生产企业可以（）

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其崖存兹旦曲船铂

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

16.药品生产企业应当具备的条件不包括（C）

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。

17.关于药品生产的说法，正确的是（C）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。

18.生产药品的原料、辅料应符合（C）

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

19.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（C）

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量授权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

20.药品生产企业可以（A）

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其崖存兹旦曲船铂

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故选A。

中药

1.炒黄时使用中火炒制的是（）

A.栀子

B.牛蒡子

C.芥子

D.王不留行

E.莱菔子

2.关于炒芥子说法错误的是（）

A.辛散力强

B.善于顺气豁痰

C.炮制后利于粉碎煎出

D.炒后可杀酶保肝

E.多用于咳嗽痰多

3.关于土炒山药说法正确的是（）

A.以补脾止泻为主，用于脾虚少食

B.以补脾健胃为主，用于泄泻便溏

C.以补脾止泻为主，用于泄泻便溏

D.以补脾止泻为主，用于脾虚久泻

E.以补脾健胃为主，用于脾虚久泻

4.用于肝郁血虚，胁痛腹痛的白芍炮制品为（）

A.醋白芍

B.酒白芍

C.白芍

D.土白芍

E.炒白芍

5.关于炙甘草说法错误的是（）

A.每kg甘草片，用熟蜜25kg

B.以补脾和胃、益气复脉力胜

C.甘草蜜炙前后甘草酸含量明显降低

D.常用于心气不足，腕腹胀痛

E.蜜炙能增强甘草止痛效果

1.炒黄时使用中火炒制的是（D）

A.栀子

B.牛蒡子

C.芥子

D.王不留行

E.莱菔子

炒王不留行使用中火拌炒。炒栀子、炒牛蒡子、炒芥子和炒莱菔子均用文火。故选D。

2.关于炒芥子说法错误的是（A）

A.辛散力强

B.善于顺气豁痰

C.炮制后利于粉碎煎出

D.炒后可杀酶保肝

E.多用于咳嗽痰多

生芥子辛散力强，善于通络止痛。炒芥子可缓和辛散走窜之性，可避免耗气伤阴，并善于顺气豁痰。故选A。

3.关于土炒山药说法正确的是（D）

A.以补脾止泻为主，用于脾虚少食

B.以补脾健胃为主，用于泄泻便溏

C.以补脾止泻为主，用于泄泻便溏

D.以补脾止泻为主，用于脾虚久泻

E.以补脾健胃为主，用于脾虚久泻

土炒山药以补脾止泻为主，用于脾虚久泻，或大便泄泻。故选D。

4.用于肝郁血虚，胁痛腹痛的白芍炮制品为（B）

A.醋白芍

B.酒白芍

C.白芍

D.土白芍

E.炒白芍

酒白芍酸寒伐肝之性降低，入血分，善于调经止血，柔肝止痛，用于肝郁血虚，胁痛腹痛，月经不调，四肢挛痛。故选B。

5.关于炙甘草说法错误的是（C）

A.每kg甘草片，用熟蜜25kg

B.以补脾和胃、益气复脉力胜

C.甘草蜜炙前后甘草酸含量明显降低

D.常用于心气不足，腕腹胀痛

E.蜜炙能增强甘草止痛效果

甘草蜜炙前后的甘草苷、甘草酸的含量无明显变化。故选C。

6.能疏风散热、明目退翳的药物是（）

A.青葙子

B.谷精草

C.密蒙花

D.栀子

E.决明子

7.既能清肝泻火，又可明目退翳的药物是（）

A.青葙子

B.天花粉

C.芦根

D.竹叶

E.栀子

8.黄芩的功效不包括（）

A.清热燥湿

B.止血

C.泻火解毒

D.安胎

E.退虚热

9.黄柏的功效是（）

A.清热凉血

B.安胎

C.明目

D.止痢

E.退虚热

10.龙胆除清热燥湿外，还能（）

A.泻肝胆火

B.止痢

C.凉血止血

D.退虚热

E.杀虫利尿

6.能疏风散热、明目退翳的药物是（B）

A.青葙子

B.谷精草

C.密蒙花

D.栀子

E.决明子

谷精草的功效是疏散风热，明目退翳。故选B

7.既能清肝泻火，又可明目退翳的药物是（A）

A.青葙子

B.天花粉

C.芦根

D.竹叶

E.栀子

青葙子的功效是清肝泻火，明目退翳。故选A。

8.黄芩的功效不包括（E）

A.清热燥湿

B.止血

C.泻火解毒

D.安胎

E.退虚热

黄芩的功效是清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。故选E。

9.黄柏的功效是（E）

A.清热凉血

B.安胎

C.明目

D.止痢

E.退虚热

黄柏的功效是清热燥湿，泻火解毒，退虚热。故选E。

10.龙胆除清热燥湿外，还能（A）

A.泻肝胆火

B.止痢

C.凉血止血

D.退虚热

E.杀虫利尿

龙胆的功效是清热燥湿，泻肝胆火。故选A。

11.血红蛋白增高常见于（）

A.妇女月经过多

B.再生障碍性贫血

C.胃溃疡

D.真性红细胞增多症

E.缺乏维生素B12

12.尿路感染患者可能出现明显异常的指标是（）

A.尿沉渣管型

B.尿酮体

C.尿蛋白

D.尿葡萄糖

E.尿中白细胞

13.血尿酸减少，其临床意义可能是（）

A.溶血性贫血

B.肾结核

C.痛风

D.肾积水

E.重症肝炎

14.急性肝炎和慢性活动性肝炎常见的指标是（）

A.抗HBs阳性

B.HBeAg阳性

C.HBsAg阳性

D.抗HBc-IgM阳性

E.抗HBsAg阳性

15.空腹血糖的正常参考值是（）

A.4.1～6.6mmol/L

B.3.9～6.1mmol/L

C.3.2～7.0mmol/L

D.3.0～7.1mmol/L

E.2.8～6.5mmol/L

11.血红蛋白增高常见于（D）

A.妇女月经过多

B.再生障碍性贫血

C.胃溃疡

D.真性红细胞增多症

E.缺乏维生素B12

血红蛋白增多的原因包括疾病和创伤，其中疾病包括真性红细胞增多症、慢性肺源性心脏病、发绀型先天性心脏病、高原病等。故选D。

12.尿路感染患者可能出现明显异常的指标是（E）

A.尿沉渣管型

B.尿酮体

C.尿蛋白

D.尿葡萄糖

E.尿中白细胞

尿中白细胞增多常见于泌尿系统感染、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎等。故选E。

13.血尿酸减少，其临床意义可能是（E）

A.溶血性贫血

B.肾结核

C.痛风

D.肾积水

E.重症肝炎

血尿酸降低见于重症肝炎、尿酸生成有关酶缺乏等。故选E。

14.急性肝炎和慢性活动性肝炎常见的指标是（D）

A.抗HBs阳性

B.HBeAg阳性

C.HBsAg阳性

D.抗HBc-IgM阳性

E.抗HBsAg阳性

抗HBc-IgM阳性见与急性肝炎、慢性活动性肝炎和慢性肝炎。故选D。

15.空腹血糖的正常参考值是（B）

A.4.1～6.6mmol/L

B.3.9～6.1mmol/L

C.3.2～7.0mmol/L

D.3.0～7.1mmol/L

E.2.8～6.5mmol/L

空腹血糖的正常参考值3.9～6.1mmol/L。故选B。

西药

1.引起青春期女性阴道腺癌的原因，是胎儿时期接触的药物是（）

A.白消安

B.秋水仙碱

C.己烯雌酚

D.沙利度胺

E.苯妥英钠

2.世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）

A.副反应

B.不良反应

C.不良事件

D.严重不良事件

E.严重不良反应

3.下列属于U类反应(未分类反应）的是（）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

4.下列属于F类反应（家族性反应）的是（）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

5.下列属于C类反应（化学反应）的是（）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

1.引起青春期女性阴道腺癌的原因，是胎儿时期接触的药物是（C）

A.白消安

B.秋水仙碱

C.己烯雌酚

D.沙利度胺

E.苯妥英钠

胎儿接触人工合成已烯雌酚后，产出后如为女性，在青春期发生罕见的阴道腺癌。

2.世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（E）

A.副反应

B.不良反应

C.不良事件

D.严重不良事件

E.严重不良反应

世卫组织关于药品不良反应的分类包括：副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

3.下列属于U类反应(未分类反应）的是（E）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

U类反应的反应机制不明，药源性味觉障碍属于U类反应。

4.下列属于F类反应（家族性反应）的是（A）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

F类反应具有家族性，反应特性由家族性遗传疾病决定，本丙酮酸尿症属于F类反应。

5.下列属于C类反应（化学反应）的是（B）

A.苯丙酮酸尿症

B.药物外渗反应

C.抗生素引起的肠道耐药菌群的过度生长

D.注射液中微粒引起的血栓

E.药源性味觉障碍

C类反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用，他们以化学刺激为基本形式，致使大多数患者在使用某些制剂时会出现相似的反应，药物外渗反应属于典型的C类反应。

6.甲状腺功能亢进症患者宜选用（）

A.二甲双胍

B.格列喹酮

C.普通胰岛素

D.低精蛋白锌胰

E.丙硫氧嘧啶

7.刺激胰岛β细胞释放胰岛素的是（）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

8.治疗轻、中型糖尿病的是（）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

9.治疗重型幼年型糖尿病的是（）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

10.纠正细胞内缺钾的是（）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

6.甲状腺功能亢进症患者宜选用（E）

A.二甲双胍

B.格列喹酮

C.普通胰岛素

D.低精蛋白锌胰

E.丙硫氧嘧啶

丙硫氧嘧啶通过抑制甲状腺过氧化物酶介导的酪氨酸的碘化及偶联，从而抑制甲状腺激素的生物合成；但因其不影响机体碘的摄取，也不影响已合成的激素释放和发挥作用，故需待体内储存的甲状腺激素消耗后才能完全生效。故答案选E

7.刺激胰岛β细胞释放胰岛素的是（B）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

磺酰脲类口服降糖药，通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖。故答案选B

8.治疗轻、中型糖尿病的是（C）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

轻、中度糖尿病患者宜选用二甲双胍，二甲双胍是2型糖尿病患者的一线治疗药，既可以降低空腹血糖，也可改善人体对胰岛素的敏感性，减轻患者体重。故答案选C

9.治疗重型幼年型糖尿病的是（A）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

重型幼年型糖尿病治疗首选胰岛素。故答案选A

10.纠正细胞内缺钾的是（A）

A.胰岛素

B.磺酰脲类

C.二甲双胍

D.A和B均无效

E.A和B均有效

由于胰岛素促进葡萄糖进入细胞时，可将K+带入细胞，故可将胰岛素加入葡萄糖液静滴治疗高钾血症。合用葡萄糖、胰岛素和氯化钾液静滴，促进K+进入细胞，用于心肌梗死的早期治疗，可防治心肌病变时的心律失常，降低死亡率。故答案选A

11.可提示隐性黄疸或亚临床性黄疽的是（）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L?μmol/L

C.μmol/L?μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

12.可提示肝细胞性黄疸的是（）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L?μmol/L

C.17.1μmol/L?μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

13.可提示完全梗阻性黄疸的是（）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L～μmol/L

C.μmol/L～μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

14.淋巴细胞正常参考区间是（）

A.0～0.01

B.0.01～0.05

C.0.03～0.08

D.0.20～0.40

E.0.50?0.70

15.单核细胞正常参考区间是（）

A.0～0.01

B.0.01～0.05

C.0.03～0.08

D.0.20～0.40

E.0.50～0.70

11.可提示隐性黄疸或亚临床性黄疽的是（A）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L?μmol/L

C.μmol/L?μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

本题考查的是肝功能检查，根据总胆红素判定有无黄疸、黄疸发生程度及演变过程。当STB17.1μmol/L～34.2μmol/L时为隐性黄疸或亚临床性黄疽；34.2μmol/L?μmol/L为轻度黄疸；μmol/L?μmol/L为中度黄疸；μmol/L为高度黄疸。故选A

12.可提示肝细胞性黄疸的是（C）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L?μmol/L

C.17.1μmol/L?μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

本题考查的是肝功能检查，根据临床检测值推断黄疸发生的病因。STB在溶血性黄疸中通常85.5μmol/L，肝细胞性黄疸17.1μmol/L～μmol/L，不完全梗阻性黄疸μmol/L?μmol/L，完全梗阻性黄疸通常μmol/L。故选C

13.可提示完全梗阻性黄疸的是（D）

A.17.1μmol/L～34.2μmol/L

B.34.2μmol/L～μmol/L

C.μmol/L～μmol/L

D.μmol/L

E.85.5μmol/L

本题考查的是肝功能检查，根据临床检测值推断黄疸发生的病因。STB在溶血性黄疸中通常85.5μmol/L，肝细胞性黄疸17.1μmol/L～μmol/L，不完全梗阻性黄疸μmol/L～μmol/L，完全梗阻性黄疸通常μmol/L。故选D

14.淋巴细胞正常参考区间是（D）

A.0～0.01

B.0.01～0.05

C.0.03～0.08

D.0.20～0.40

E.0.50?0.70

本题考查的是白细胞分类计数，淋巴细胞的正常参考区间为0.20～0.40（20%～40%）。故选D

15.单核细胞正常参考区间是（C）

A.0～0.01

B.0.01～0.05

C.0.03～0.08

D.0.20～0.40

E.0.50～0.70

本题考查的是白细胞分类计数，单核细胞正常参考区间是0.03～0.08（3%～8%）。故选C

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